徐亚萍, 姚彤炜*
XU Ya-ping, YAO Tong-wei*
摘要: 目的 建立银杏叶提取物及其制剂的HPLC指纹图谱分析方法. 方法 应用HPLC-DAD法检测银杏叶提取物和制剂中主要化学成分, 以DiamonsilTM C18(200 mm×4.6 mm, 5 μm)柱为分析柱; CH3CN-0.01 mol·L-1 KH2PO4缓冲液(pH 2)为流动相, 梯度洗脱, 柱温24 ºC. 分析测定了不同制剂和银杏叶对照提取物的指纹图谱, 应用相似度计算软件, 对银杏叶对照提取物与各种制剂的整体化学成分信息进行分析. 结果 来自不同厂家的不同制剂的指纹图谱有差异, 但来自不同厂家不同批次的提取物的指纹图谱差别不大, 同一厂家生产的不同批号的同一种制剂的指纹图谱也十分相似, 这些结果表明不同制剂因制备工艺的不同造成指纹图谱的差异, 但每种银杏叶制剂的指纹图谱非常相似, 说明银杏叶制剂生产工艺稳定, 质量恒定. 结论 本方法精确、简便、重复性好, 可用于各种银杏叶制剂的质量控制.
中图分类号:
Supporting: Foundation item:Zhejiang Province Natural Science Foundation of China (No. 302682) . Science and Technology Department of Zhejiang Province Foundation (No. 2004C3009), Economic &Trade Commission of Zhejiang Province Foundation, and Doctoral discipline Foundation, Ministry of Education of China (No. 20040335013).
*Corresponding author. Tel.: 86-571-87217203