王华, 郑黎, 王展, 张永强, 武凤兰*
WANG Hua, ZHENG Li, WANG Zhan, ZHANG Yong-qiang, WU Feng-lan*
摘要: 目的 苦豆碱是从宁夏产药用植物苦豆子中提取出来的一类新药, 目前尚无合适的检测方法用于苦豆碱片的含量测定. 由于辅料的干扰, 用于测定纯苦豆碱的紫外分光光度法不能用于片剂的含量测定. 本文拟建立反相高效液相紫外色谱法测定苦豆碱片中苦豆碱的含量. 方法 色谱条件: ODS柱, 流动相为甲醇-水-三乙胺(3:97:0.1, V/V), 流速1.0 mL·min-1, 检测波长为205 mm. 结果 在20~120 μg·mL-1浓度范围内, 回归方程为A=1.6920C+1.745 (r2 = 0.9999, n = 5).80, 100及120 μg·mL-1三种浓度的回收率分别为101.2±1.44%, 100.5±0.75%和100.7±1.10% (n = 3), 相应的日内及日间精密度为0.80~1.98%.三批样品的相对标示百分含量为101.59±1.38%, 98.46±0.23% and 99.41±1.09% (n = 3). 结论 苦豆碱高效液相色谱法的建立, 排除了辅料对苦豆碱含量测定时的干扰, 为一类新药苦豆碱片的质量控制提供了一种新的、有效的方法.
中图分类号:
Supporting: *Corresponding author. Tel.: 010-82801717