重组人生长激素的质量鉴定

重组人生长激素的质量鉴定

张培培, 杨化新, 徐康森, 李湛君, 闫安庄

中国药品生物制品检定所, 北京 100050

收稿日期:1995-04-01 修回日期:1995-09-11 出版日期:1996-03-15 发布日期:1996-03-15

Studies on the Quality of Recombinant Human Growth Hormone

Pei-Pei Zhang, Hua-Xin Yang, Kang-Sen Xu, Zhan-Jun Li, An-Zhuang Yan

National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products, Beijing 100050

Received:1995-04-01 Revised:1995-09-11 Online:1996-03-15 Published:1996-03-15

摘要/Abstract

摘要： 用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳、等电聚焦、反相液相色谱、分子排阻液相色谱、疏水相互作用液相色谱。胰肽图谱。生物测定、斑点免疫印迹。酶联免疫吸附和地高辛标记DNA等多种手段, 对国产重组人生长激素进行全面质量鉴定并与国外同类产品进行比较, 其结果表明:国产重组人生长激素的质量基本达到国外同类产品的水平, 为DNA重组药物的质控积累了重要数据。

关键词: 重组人生长激素, 质量, 鉴定

Abstract: ; r-hGH; Quality control; Analytical techniques;

Key words: FONT-FAMILY: 'Times New Roman','serif', mso-fareast-theme-font: minor-fareast, mso-fareast-font-family: 宋体, mso-ansi-language: EN-US, mso-fareast-language: ZH-CN

Supporting:

张培培, 杨化新, 徐康森, 李湛君, 闫安庄. 重组人生长激素的质量鉴定[J]. .

Pei-Pei Zhang, Hua-Xin Yang, Kang-Sen Xu, Zhan-Jun Li, An-Zhuang Yan. Studies on the Quality of Recombinant Human Growth Hormone[J]. .

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