高效液相色谱法测定乙烷硒啉注射剂中乙烷硒啉的含量

doi:10.5246/jcps.2012.04.043

高效液相色谱法测定乙烷硒啉注射剂中乙烷硒啉的含量

陈粟, 宋平, 王颖, 胡启帜, 张烜^*, 张强

1. 北京大学医学部药学院药剂学系, 北京 100191
2. 北京大学医学部天然药物及仿生药物国家重点实验室, 北京 100191
3. 沈阳药科大学药学院药剂学系, 辽宁沈阳 110016

收稿日期:2012-03-07 修回日期:2012-05-20 出版日期:2012-06-25 发布日期:2012-06-25
通讯作者: 张烜*

Development of an HPLC-UV method for the determination of ethaselen in its injection formulation

Su Chen, Ping Song, Ying Wang, Qi-Zhi Hu, Xuan Zhang^*, Qiang Zhang

1. Department of Pharmaceutics, School of Pharmaceutical Sciences, Peking University Health Science Center, Beijing 100191, China
2. State Key Laboratory of Natural and Biomimetic Drugs, School of Pharmaceutical Sciences, Peking University Health Science Center, Beijing 100191, China
3. Department of Pharmaceutics, School of Pharmacy, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China

Received:2012-03-07 Revised:2012-05-20 Online:2012-06-25 Published:2012-06-25
Contact: Xuan Zhang*

摘要/Abstract

摘要：

采用高效液相色谱法测定乙烷硒啉注射剂中乙烷硒啉的含量。使用ODS色谱柱, 流动相组成0.01%磷酸-甲醇 (60:40, v/v), 流速1.0 mL/min, 柱温40 °C, 检测波长320 nm, 进样体积20 µL。结果表明: 在上述色谱条件下乙烷硒啉色谱峰峰型良好, 在10-50 µg/mL浓度范围内, 乙烷硒啉浓度与峰面积之间线性良好 (r² = 0.9999), 最低检测限为100 ng/mL, 精密度、日间与日内差、稳定性、回收率均符合要求。自制三批乙烷硒啉注射剂的含量以标示量计, 在102%-103%之间。本法简单、准确、可靠, 可用于乙烷硒啉注射剂含量的测定。

关键词: 乙烷硒啉, 注射剂, 高效液相色谱法, 含量

Abstract:

A novel ethaselen injection formulation has been developed in our laboratory. The objective of the present study was to establish and validate a high performance liquid chromatography (HPLC) method for the determination of ethaselen in its injection formulation. Analysis was performed on an ODS column with isocratic elution at 40 °C. Mobile phase was consisted of 0.01% phosphoric acid and methanol (60:40, v/v). The detection wavelength was set at 320 nm and the flow rate was 1.0 mL/min. The results showed that the calibration curves of ethaselen were linear in the range of 10-50 µg/mL (r² = 0.9999). The limit of detection for ethaselen was 100 ng/mL. The average recovery of ethaselen was 100.14%. The labeled content of ethaselen in its injection formulation was in the range of 102%-103% of the measured content. In conclusion, this method was stable and reproducible, thus providing a useful tool for the routine analysis of this novel ethaselen injection formulation.

Key words: Ethaselen, Injection, HPLC, Content

中图分类号:

R917.4

Supporting:

Foundation item: Key Drug Innovation Project of China (Grant No. 2009ZX09102-031).
^*Corresponding author. Tel.: 86-10-82802683

陈粟, 宋平, 王颖, 胡启帜, 张烜^*, 张强. 高效液相色谱法测定乙烷硒啉注射剂中乙烷硒啉的含量[J]. , DOI: 10.5246/jcps.2012.04.043.

Su Chen, Ping Song, Ying Wang, Qi-Zhi Hu, Xuan Zhang^*, Qiang Zhang. Development of an HPLC-UV method for the determination of ethaselen in its injection formulation[J]. , DOI: 10.5246/jcps.2012.04.043.

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