射干合剂和甘地胶囊是新华医院的两个院内中药复方制剂, 本文建立了UHPLC-MS/MS方法同时测定这两个制剂中的麻黄碱、咖啡酸、阿魏酸、芦丁、野黄芩苷、射干苷、黄芩苷、黄芩素、黄芪甲苷、次野鸢尾黄素、汉黄芩素等11种中药成分的含量。色谱柱采用ZORBAX SB-C18 (2.1 mm × 50 mm, 1.8 μm), 流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈,梯度洗脱, 流速为0.3 mL/min, 柱温35 ºC; 质谱采用电喷雾离子源 (ESI), 多反应离子监测 (MRM), 并结合正负离子扫描切换, 其中咖啡酸、阿魏酸、野黄芩苷、射干苷采用负离子模式检测, 麻黄碱、芦丁、黄芩苷、黄芩素、黄芪甲苷、次野鸢尾黄素、汉黄芩素采用正离子模式检测。结果显示麻黄碱、咖啡酸、阿魏酸、芦丁、野黄芩苷、射干苷、黄芩苷、黄芩素、黄芪甲苷、次野鸢尾黄素、汉黄芩素的定量限分别为4.90×10-3 ng/mL、7.80 ng/mL、6.8 ng/mL、5.3×10-2 ng/mL、4.20×10-3 ng/mL、4.6×10-2 ng/mL、1.44×10-4 ng/mL、4.85 ng/mL、0.23 ng/mL、3.18×10-4 ng/mL、2.95×10-4 ng/mL, 检测限分别为2.90×10-4 ng/mL、0.77 ng/mL、2.0 ng/mL、0.016 ng/mL、1.3×10-3 ng/mL、3.33×10-4 ng/mL、4.32×10-5 ng/mL、1.46 ng/mL、0.07 ng/mL、9.5×10-5 ng/mL、8.84×10-5 ng/mL。在相应的线性范围内R2>0.99; 日内和日间精密度(RSD)均小于5%, 平均回收率均在80%-120%。本方法在20 min内实现这11种目标化合物的分离和测定, 简单、快速、灵敏、准确,可用于射干合剂和甘地胶囊的指标成分含量测定, 为这两个制剂的质量控制提供依据。
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