HPLC法测定盐酸安非他酮片含量方法的建立与认证

HPLC法测定盐酸安非他酮片含量方法的建立与认证

齐美玲, 王鹏, 耿颖姝, 顾峻岭, 傅若农

1.北京理工大学化工与材料学院, 北京 100081;
2.沈阳华泰药物研究所, 沈阳 110015

收稿日期:2001-10-20 修回日期:2001-12-10 出版日期:2002-03-15 发布日期:2002-03-15

Development and Validation of an HPLC Method for the Determination of Bupropion Hydrochloride in Tablets

Qi Meiling, Wang Peng, Geng Yingshu, Gu Junling, Fu Ruonong

1.School of Chemical Engineering and Materials Science, Beijing Institute of Technology, Beijing 100081;
2.Shenyang Pharmtech Institute of Pharmaceuticals, Shenyang 110015

Received:2001-10-20 Revised:2001-12-10 Online:2002-03-15 Published:2002-03-15

摘要/Abstract

摘要： 本文建立了一种用于新药盐酸安非他酮片含量测定的HPLC法, 并就方法的线性、准确性、精密度、检测限和定量限及耐用性等对测定方法进行了认证。采用C18色谱柱, 以甲醇-0.01mol·L^-1 磷酸二氢铵(80:2 0, v/v, pH 4.8)为流动相, 流速为1.0mL·min^-1, 检测波长为251nm。线性范围为2.12-21.2 μg·mL^-1 (r = 0.9999, n = 5), 平均回收率为99.6 (RSD = 0.7% , n = 9) , 日内和日间精密度分别为0.5 % (n = 3)和0.8% (n = 9)。本法快速、准确, 适于盐酸安非他酮片的含量测定。

关键词: HPLC法, 含量测定, 盐酸安非他酮片

Abstract: A rapid, accurate and sensitive HPLC method for the determination of bupropion hydrochloride in a new tablet formulation is described. Chromatographic separation of bupropion hydrochloride is achieved using a mobile phase consisting of methanol -0.01 mol·L^-1 ammonium dihydrogen phosphate (80:20, v/v, pH 4.8) at a flow rate of 1.0 mL·min^-1 on a Hypersil BDS C18 column. Absorbance is monitored at 251 nm where bupropion hydrochloride has maximum absorption in the mobile phase. The linear range of determination for bupropion hydrochloride is between 2.12 and 21.2 μg·mL^-1. The proposed method was validated with respect to accuracy, precision, limits of detection and quantification and robustness, etc.

Key words: HPLC, HPLC, Bupropion hydrochloride, Bupropion hydrochloride, Tablets, Tablets

Supporting:

齐美玲, 王鹏, 耿颖姝, 顾峻岭, 傅若农. HPLC法测定盐酸安非他酮片含量方法的建立与认证[J]. .

Qi Meiling, Wang Peng, Geng Yingshu, Gu Junling, Fu Ruonong . Development and Validation of an HPLC Method for the Determination of Bupropion Hydrochloride in Tablets[J]. .

[1]	仝令坤, 王弘, 张笑天, 郭宁宁, 韩雅, 王岱东, 陈世忠. 中药罗布麻叶中化学成分的LC/MS分析及其最佳采收期的研究[J]. 中国药学(英文版), 2018, 27(4): 251-262.
[2]	张婧莹, 罗倩, 许佳瑞, 白婧, 刘磊, 沐黎敏, 阎妍, 吕万良. 一种通过衍生化改进的盐霉素钠含量测定方法及其在脂质体制剂中的应用[J]. 中国药学(英文版), 2018, 27(2): 75-81.
[3]	程玲, 汪小涵, 申宝德, 徐平华, 沈成英, 郑娟, 廖魏波, 徐荣, 袁海龙. HPLC-DAD法同时测定六味五灵片中7种活性成分含量[J]. 中国药学(英文版), 2017, 26(4): 304-311.
[4]	袁鹏飞, 马雅静, 苏丹, 尚明英, 徐风, 刘广学, Niloufar Iranmanesh, 李兰芳, 姜廷良, 蔡少青. HPLC方法测定肉桂和桂枝中七种苯丙素类成分的含量[J]. 中国药学(英文版), 2015, 24(9): 591-599.
[5]	曹晨, 王静哲, 王璐, 尚明英, 刘广学, 徐风, 王璇, 蔡少青. 高效液相色谱法同时测定细辛中7种主要成分的含量[J]. 中国药学(英文版), 2015, 24(8): 530-537.
[6]	孟兰兰, 李铮, 陈有根, 傅欣彤, 张英涛, 郭洪祝. 应用标准对照提取物同时测定小儿止咳糖浆中甘草的五个主要成分[J]. 中国药学(英文版), 2015, 24(7): 449-457.
[7]	孔德强, 高慧媛, 李辛, 路金才, 袁丹. 基于UHPLC-Q/TOF-MS技术快速测定马兜铃科五种植物中8种马兜铃酸类物质的含量[J]. 中国药学(英文版), 2015, 24(6): 364-375.
[8]	林志燕, 杨荣富, 唐跃年, 田怀平, 刘昕竹, 陆晓彤. UHPLC-MS/MS法同时测定舒肝祛脂胶囊中4种皂苷的含量[J]. 中国药学(英文版), 2015, 24(5): 318-325.
[9]	刘冰语, 章宸, 吕海宁, 屠鹏飞, 邢建永, 韩正洲, 姜勇. HPLC方法同时测定九里香中的三个主要成分[J]. 中国药学(英文版), 2015, 24(2): 88-94.
[10]	任彪, 孙洪阳, 王弘. RP-UFLC-DAD法同时测定有柄石韦中7个咖啡酰奎宁酸类成分和3个黄酮类成分的含量[J]. 中国药学(英文版), 2014, 23(9): 642-648.
[11]	林志燕, 杨荣富, 唐跃年, 田怀平, 张健. UHPLC-MS/MS法在医院制剂多成分含量测定中的应用[J]. 中国药学(英文版), 2014, 23(4): 233-240.
[12]	陈魁霞, 张英涛^, 杨秀伟^, 王楠, 徐嵬, 张友波, 张永清. HPLC-DAD法同时测定金银花中10个酚酸类成分的含量[J]. 中国药学(英文版), 2013, 22(6): 521-526.
[13]	赵阳, 康利平, 余河水, 庞旭, 王镇方, 熊呈琦, 刘超, 韩立峰, 高秀梅, 马百平^*. 利用UHPLC/Q-TOF MS技术进行知母中7个甾体皂苷的含量测定[J]. , 2013, 22(3): 226-233.
[14]	曾颂, 韩秀奇, 李书渊^*. HPLC-UV法测定广东王不留行中槲皮素含量[J]. , 2013, 22(1): 101-105.
[15]	刘淑娟, 林宗涛, 王弘, 陈世忠^*. HPLC法测定母丁香药材中丁香酚和母丁香酚的含量[J]. , 2010, 19(6): 459-463.