RP-HPLC测定苯丙醇原料及其制剂的含量

RP-HPLC测定苯丙醇原料及其制剂的含量

邓意辉^*, 吴红兵, 卢懿, 周新羽, 王宁, 赵静

沈阳药科大学药学院, 辽宁沈阳 110016

收稿日期:2005-08-21 修回日期:2006-02-10 出版日期:2006-03-15 发布日期:2006-03-15
通讯作者: 邓意辉*

Determination of 1-Phenylpropanol in Raw Material and Preparations by High-Performance Liquid Chromatograph

DENG Yi-hui^*, WU Hong-bing, LU Yi, ZHOU Xin-yu, WANG Ning, ZHAO Jing

School of Pharmacy, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China

Received:2005-08-21 Revised:2006-02-10 Online:2006-03-15 Published:2006-03-15
Contact: DENG Yi-hui*

摘要/Abstract

摘要： 目的建立苯丙醇原料药及其制剂中药物含量测定和有关杂质检查的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法。方法采用迪马Diamonsil^TM ODS 柱(200 mm × 4.6 mm, 5 μm),流动相为: 甲醇-水(55 : 45), 检测波长为258 nm, 流速为1.0 mL·min^-1。结果在选定的色谱条件下,苯丙醇与有关杂质完全分离, 制剂中辅料对主药无干扰; 在250 ～ 750 μg·mL^-1范围内, 峰面积与浓度线性关系良好, 相关系数r = 0.999 9; 平均回收率为100.2%, RSD = 1.35%。结论本法简单、快速、准确、专属性强, 可作为苯丙醇原料及其制剂含量测定和有关物质检查方法。

关键词: 苯丙醇, 苯丙醇, 苯丙醇, 反相高效液相色谱, 反相高效液相色谱, 反相高效液相色谱, 含量测定, 含量测定, 含量测定

Abstract: Aim To establish an RP-HPLC method for determination of content of 1-phenylpropanol in its raw material and preparations. Methods Chromatography was carried out on a Dikma Diamonsil^TM ODS column, using a mobile phase of methanol-water (55:45) with a flow rate at 1.0 mL·min^-1. The detection wavelength was 258 nm. Results Under the chromatographic condition, the peaks of 1-phenylpropanol and its related impurities separated completely; non-interference between the principal agent and adjuvants in preparations was performed. The calibration curve was linear over the range of 250 - 750 μg·mL^-1 with the correlation coefficient of 0.999 9. The average recovery was 100.2% (RSD = 1.35%). Conclusion This method is simple, rapid, accurate, specific, and can be used to detect the content and related compounds of phenylpropanol in its raw material and preparations.

Key words: phenylpropanol, phenylpropanol, RP-HPLC, RP-HPLC, determination, determination

中图分类号:

R9177

R975.5

Supporting: ^*Corresponding author. Tel.: 86-24-23986316; fax: 86-24-23986316

邓意辉^*, 吴红兵, 卢懿, 周新羽, 王宁, 赵静. RP-HPLC测定苯丙醇原料及其制剂的含量[J]. .

DENG Yi-hui^*, WU Hong-bing, LU Yi, ZHOU Xin-yu, WANG Ning, ZHAO Jing. Determination of 1-Phenylpropanol in Raw Material and Preparations by High-Performance Liquid Chromatograph[J]. .

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