方增军, 张斌, 孙德清*
Zeng-Jun Fang, Bin Zhang, De-Qing Sun*
摘要: 目的 建立测定人血浆中氟罗沙星浓度的高效液相色谱方法, 并用于其药代动力学研究。方法 氟罗沙星血浆样品经甲醇沉淀蛋白后直接进样。色谱柱为Diamonsil C18 柱, 流动相为1% 三乙胺 (磷酸调 pH 至4.8) /乙腈 (80/20, V/V), 流速1.0 mL·min-1。采用荧光检测器, 激发波长290 nm, 发射波长458 nm。氟罗沙星药代动力学研究采用双周期交叉试验设计。结果 氟罗沙星血浆浓度在0.025~8.00 mg·mL-1范围内线性关系良好, 低、中、高浓度质控样品的日内、日间精密度不超过5.16%, 方法精密度99.1%~100.9%, 提取回收率86.7%~92.0%。健康志愿者口服400 mg氟罗沙星试验及参比制剂后主要药代动力学参数分别为: Cmax 5.08 0.78和5.38 ± 1.40 μg·mL-1·h, tmax 1.72 ± 0.79和1.82 ± 0.78 h, t1/2 11.68 ± 1.27和11.38 ± 1.51 h-1, AUC0-∞ 78.44 ± 11.44和76.53 ± 13.24 μg·mL-1·h。结论 该方法灵敏度高、定量准确, 适用于氟罗沙星人体药代动力学研究。
中图分类号:
Supporting: *Corresponding author. Tel.: 86-531-85875330