中国药品说明书监管现状和发展趋势

中国药品说明书监管现状和发展趋势

高崧, 杨学敏, 孙源, 史录文^*

1.澳门大学中华医药研究所, 澳门;
2.河北省保定市第二中心医院, 河北保定 071051;
3.北京大学医药管理国际研究中心, 北京 100083

收稿日期:2004-11-16 修回日期:2005-02-10 出版日期:2005-03-15 发布日期:2005-03-15
通讯作者: 史录文*

Current Regulatory Status and Development Trend of Drug Inserts in China

GAO Song, YANG Yue-min, SUN Yuan, SHI Lu-wen^*

1.Institute of Chinese Medical Sciences, University of Macau, Macau, China;
2.Baoding No.2 Center Hopsital, Baoding 071051, China;
3.International Research Center for Medicinal Administration, Peking University, Beijing 100083, China

Received:2004-11-16 Revised:2005-02-10 Online:2005-03-15 Published:2005-03-15
Contact: SHI Lu-wen*

摘要/Abstract

摘要： 本文从法律体系、监管成果以及存在的问题等方面介绍了我国药品说明书监管的现状, 指出政府监管不力, 商家意识不强、学术界研究不足等问题产生的原因; 概述了未来政策完善的趋势,并提出了值得注意的几点建议。

关键词: 药品说明书, 药品说明书, 药品说明书, 药品监督管理, 药品监督管理, 药品监督管理

Abstract:

Regulatory status of drug inserts in China is described in terms of it s legal system, administrative ramifications and existing problems. Lack of go vernment regulatory enforcement, industry self-control mechanisms and academic research are blamed to be the root of these problems. The trend of regulatory policies on the issue is outlined and suggestions on several important issues are made.

Key words: drug insert, drug insert, drug administration, drug administration

中图分类号:

R951

R956.13

Supporting: ^*Corresponding author. Tel.: 86-10-82801701

高崧, 杨学敏, 孙源, 史录文^*. 中国药品说明书监管现状和发展趋势[J]. .

GAO Song, YANG Yue-min, SUN Yuan, SHI Lu-wen^*. Current Regulatory Status and Development Trend of Drug Inserts in China[J]. .

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