α-型重组人肿瘤坏死因子衍生物国家标准品的协作标定

α-型重组人肿瘤坏死因子衍生物国家标准品的协作标定

林缨, 常慧兰, 徐康森, 周柄荣, 邓芳, 张正民, 陈一平

1. 中国药品生物制品检定所生化药品与基因工程药物室, 北京 100050;
2. 上海第二军医大学微生物教研室, 上海 200433;
3. 中国科学院上海生物工程研究中心, 上海 200000;
4. 浙江温州复旦生物工程有限公司, 温州 325000

收稿日期:1995-12-18 修回日期:1996-09-22 出版日期:1996-12-15 发布日期:1996-12-15

Collaborative Study of Candidata National Standards for Recombinant Human Tumour Necrosis Factor Alpha (thTNF-α) Analogs

Ying lin, Hui-Lan Chang, Kang-Sen Xu, Bing Zhou, Fang Deng, Zheng-Min Zhang, Yi-Ping Chen

1. National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Prducts, Beijing 100050
2. Department of Microbiological Immunology, Second Military Medical Univertry, shanghai 200433
3. Shanghai Research Centre of Biotechnology, Chinese Academy of Sciences, Shanghai 200000
4. Wenzhou Fudan Bioengineering Co.Lid, Wenzhou, Zhejiang 325000

Received:1995-12-18 Revised:1996-09-22 Online:1996-12-15 Published:1996-12-15

摘要/Abstract

摘要： 应用首批α-型重组人肿瘤坏死因子(rhTNF-α)国际标准品, 通过体外细胞毒试验, 对三种结构不同的rhTNF-α衍生物制品的生物学效价进行了协作标定。根据对标化结果的统计学分析, 将这三种rhTNF-α衍生物制品建立为其相应物质的国家标准品, 编号为628-Da-01, 628-D3a-01和628-K-01, 它们的效价分别确定为每安瓿40000, 24000和14000国际单位。

关键词: α-型重组人肿瘤坏死因子(rhTNF-α), 国家标准品, 协作标定, 体外细胞毒试验

Supporting:

林缨, 常慧兰, 徐康森, 周柄荣, 邓芳, 张正民, 陈一平. α-型重组人肿瘤坏死因子衍生物国家标准品的协作标定[J]. .

Ying lin, Hui-Lan Chang, Kang-Sen Xu, Bing Zhou, Fang Deng, Zheng-Min Zhang, Yi-Ping Chen. Collaborative Study of Candidata National Standards for Recombinant Human Tumour Necrosis Factor Alpha (thTNF-α) Analogs[J]. .