测定血清中活性代谢物评价中国人口服氟他胺片剂的生物利用度和药动学

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测定血清中活性代谢物评价中国人口服氟他胺片剂的生物利用度和药动学

王锦平, 杨香媛, 刘德林, 李端

上海医科大学药学院, 上海 200032

收稿日期:1998-02-12 修回日期:1999-01-27 出版日期:1999-09-15 发布日期:1999-09-15

Bioavailability and Pharmacokinetics of Flutamide Tablets Studied by Determination of Its Active Metabolites in Serum in Chinese Subjects

Wang Jinping, Yang Xiangyuan, Liu Delin, Li Duan

School of Pharmacy, Shanghai Medical University, Shanghai 200032

Received:1998-02-12 Revised:1999-01-27 Online:1999-09-15 Published:1999-09-15

摘要/Abstract

摘要： 国产氟他胺片剂(检品内进口片剂(参比制剂)的生物利用度和药动学比较, 通过10名志愿者随机交叉口服单剂量氟他胺片剂(250mg)后, 测定血液中活性代谢物2-OH氟他胺的浓度变化。结果表明, 两制剂的药动学参数相当接近(P>0.05)。检品和参比制剂的Cmax为0.88±0.26 μg·ml^-1和0.84±0.23 μg·ml^-1: Tmax为322±0.83 h和273±0.99 h; T1/2β为11.37±1.28 h和1269±1.66 h; AUC0-48为7.16±2.30 μg·h·ml^-1和7.26±1.84 μg·h·ml^-1。用检品和参比制剂的AUC0-48计算的相对生物利用度为97.56±16.08%, 经双单侧t检验表明两制剂在中国人中具有生物等效性。

关键词: 氟他胺, 2-OH氟他胺, 生物利用度, 高效液相色谱

Key words: Flutamide, Hydroxyflutamide, Bioavailability, HPLC

Supporting:

王锦平, 杨香媛, 刘德林, 李端. 测定血清中活性代谢物评价中国人口服氟他胺片剂的生物利用度和药动学[J]. .

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